Sepsis-testkit

Deze CE-gekwalificeerde testkit, die gebruik maakt van multiplex fluorescentiedetectietechnologie, maakt de absolute kwantificering van veel voorkomende ziekteverwekkers van bloedbaaninfecties en hun belangrijkste geneesmiddelenresistentiegenen in één enkele test mogelijk, met een hogere detectiegevoeligheid en nauwkeurigheid. Gecombineerd met een volledig geautomatiseerd digitaal PCR-platform kan de volledige workflow, van monster tot rapport, binnen 3 uur worden voltooid, waardoor de traditionele -lange wachttijd bij bloedkweken aanzienlijk wordt verkort en cruciale besluitvorming-wordt ondersteund bij vroege klinische anti-infectieuze therapie.

(I) Detectiedoelen (verdeeld in 4 panelen)

Opmerkingen:

Enterokokken:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
Candida:Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida krusei
Streptokokken:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anginosus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis en Streptococcus agalactiae
Coagulase-negatieve stafylokokken:Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cephalae, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri

(II) Toepasselijke monstertypen

2-5 ml perifeer bloed

1.Definitie: Infectie+SOFA Groter dan of gelijk aan 2 , een levens-bedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Dit is een systemische infectieziekte die wordt veroorzaakt door ziekteverwekkers zoals bacteriën en schimmels die de bloedbaan binnendringen.
2. Kernuitdagingen:

• Hoge incidentie: De incidentie in ontwikkelde landen is 437 per 100.000 mensen, 49 miljoen in 2017 WHO-gegevens.
• Hoge sterfte: Het sterftecijfer varieert van 20% tot 50%, wat jaarlijks resulteert in ongeveer 11 miljoen sterfgevallen (WHO, 2017).
• Hoge urgentie voor behandeling: voor elk uur vertraging in de behandeling stijgt het sterftecijfer met 7,6%; een vertraging van zes uur leidt tot een stijging van de sterfte met 58%.
• Hoge medische kosten: De gemiddelde kosten voor een ziekenhuisopname bedragen $11.390, met een gemiddelde van $502 per dag.

1.Snel en efficiënt:Het duurt slechts 3 uur van monster tot resultaat, waarmee wordt voldaan aan de klinische vraag naar snelle detectie.
2. Hoog positief tarief:Het positieve tarief wordt met minimaal 200% verhoogd.
3. Klein monstervolume vereist:Er is slechts 2 ml-5 ml volbloed nodig.
4. Ondersteuning voor dynamische monitoring:Het kan pathogenen en antibioticaresistentiegenen bij patiënten dynamisch monitoren, waardoor de tijdige en nauwkeurige aanpassing van antimicrobiële voorschriften wordt begeleid.
5. Eenvoudig te bedienen:Uitgerust met het Automated Nucleic Acid Detection Reaction Construction System (AP10) en het Automated Digital PCR System (AD3207), beschikt het over een hoge mate van procesautomatisering.
6. Validatie:Het heeft uitgebreide klinische onderzoeken ondergaan en de medische gemeenschap heeft overeenstemming bereikt over het feit dat onze methode kan worden gebruikt voor vroege screening van vermoedelijke sepsis.