Pilot Gene is een innovatieve nationale high{0}}-onderneming die productie en diensten levert op het gebied van moleculaire diagnostiek, waaronder R&D, productie en verkoop van digitale PCR-druppeltjesinstrumenten en relevante reagentia. Sinds de dag van officiële oprichting in 2014 hebben we met het jonge, dynamische en deskundige personeel al een verscheidenheid aan baanbrekende resultaten geboekt op het gebied van dPCR-technologie.
Omdat er een reeks volledig automatische digitale PCR-systemen met hoge- doorvoer, hoge- prestaties op de markt zijn gebracht, die veel worden gebruikt in klinische diagnoses, biowetenschappen, volksgezondheid enz., hebben we zowel in binnen- als buitenland consistente lof ontvangen. Met name ondersteund door de certificaten en kwalificatie van ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ, heeft Pilot Gene het grootste marktaandeel in de klinische detectie en vroege screening van sepsis in China, waarbij gebruik wordt gemaakt van de gepatenteerde multiplex absolute kwantificering dPCR.
Momenteel loopt ons productportfolio één generatie producten voor op onze concurrerende concurrenten, en we ontwikkelen ook de volgende generatie producten die geavanceerder zijn en voldoen aan de marktvraag. De voortdurende ontwikkeling en innovatie zullen ons niet alleen een diepere groei brengen, maar ook ons partnerschap ondersteunen bij het handhaven van een duurzaam concurrentievermogen op hun eigen markt. Ondertussen streven we altijd verder, blijven we de onafhankelijke onderzoeks- en innovatiecapaciteit versterken, breiden we de productie-indeling uit en streven we ernaar om 's werelds toonaangevende leverancier van moleculaire diagnostische producten en diensten te worden.
Onze geschiedenis
2014
- Opstarten
- Pilot Gene werd opgericht in Hangzhou.
2016
- De eerste Chinese semi-automatische digitale PCR
- China's eerste onafhankelijk ontwikkelde semi{0}}automatische digitale PCR-systeem werd gelanceerd.
- Onafhankelijk microfluïdische chips ontwikkeld en een nationaal patent op een high{0}}technologische uitvinding aangevraagd.
2018
- Het eerste dPCR NMPA-certificaat.
- Verkreeg China's eerste digitale PCR-registratiecertificaat, waarmee het tijdperk van digitale PCR-verkenning werd aangevangen.
- Meerdere iteraties en upgrades van het semi{0}}automatische apparatuurproduct, dat voldoet aan de marktvraag in meerdere dimensies.
2019
- ISO13485 & Eerste sepsis-testkit
- Verkregen TÜV ISO13485-certificering, wat internationale erkenning betekent van het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf.
- Lancering van 's werelds eerste reagensproduct voor bloedbaaninfecties, gebaseerd op een onafhankelijk digitaal PCR-platform, dat de diagnostiek van bloedbaaninfecties betreedt.
2020
- De eerste volledig geautomatiseerde dPCR
- Heeft 's werelds eerste in eigen land geproduceerde, volledig geautomatiseerde digitale PCR-systeem op de markt gebracht, waardoor de digitale PCR-industrie het "volledig geautomatiseerde tijdperk" is binnengegaan.
2021
- Baanbrekende vrucht
- Heeft deelgenomen aan meer dan 40 van de 100 beste ziekenhuizen in China, heeft de grootste aanbesteding in de geschiedenis van digitale PCR gewonnen en heeft leiding gegeven aan het 'Vanguard Project'.
- Doorbrak de beperkingen van het fluorescentiekanaal en behaalde het eerste registratiecertificaat voor fluorescentieapparatuur met 7 kleuren.
2022
- CE-certificaat en consensus van deskundigen
- Verkregen TÜV CE-certificering, wat de erkenning van de productkwaliteit volgens de Europese conformiteitsnormen aangeeft.
- De digitale PCR-methode voor de detectie van bloedbaaninfecties werd opgenomen en gepubliceerd in meerdere consensusdocumenten van deskundigen, zoals de Expert Consensus on Clinical Testing Pathways for Bloodstream Infections.
2023
- Nieuwe innovatie
- 's Werelds eerste digitale PCR-pre{0}}voorverwerkingssysteem- heeft een AP10-goedkeuring gekregen van de NMPA.
- Deelgenomen aan het National Key R&D Program-project over vroege, snelle gestandaardiseerde behandeling van septische shock, geleid door het West China Hospital.
- De digitale PCR-methodologie voor de detectie van pathogenen werd opgenomen en gepubliceerd in consensusdocumenten zoals de Expert Consensus on Clinical Application of Nucleic Acid Detection Technologies for Pathogen Diagnosis in Adult Respiratory Tract Infections (2023).
2024
- Nieuwe ontwikkeling
- De multi-studie naar sepsis, gebaseerd op het digitale PCR-platform, geleid door het Huashan Hospital, publiceerde de eerste resultaten.
2025
- De eerste NMPA Ⅲ van sepsisdetectie
- 's Werelds eerste digitale PCR-diagnostische kit voor klasse III-bloedbaaninfecties-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Nucleïnezuurdetectiekit (digitale PCR-methode)"-ontving NMPA-goedkeuring.
- Pilot Gene, onafhankelijk ontwikkelde, volledig geautomatiseerde digitale PCR-systemen (AD3205, AD3207), kreeg NMPA-goedkeuring, wat het begin markeerde van een nieuw hoofdstuk in de volledig geautomatiseerde, nauwkeurige diagnose van bloedbaaninfecties.
- 67% van de-top 100 ziekenhuizen in China zijn onze trouwe gebruikers, naast honderden andere klinische en biowetenschappelijke partners.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Onze ultramoderne productiefaciliteit-van-de- is de hoeksteen van ons streven naar uitmuntendheid en de motor achter onze uiterst-precieze diagnostische oplossingen. Onze fabriek beschikt over een speciaal en gecertificeerd moleculair laboratorium, erkend met prestigieuze provinciale onderscheidingen, en opereert onder de strengste kwaliteitscontroleprotocollen. We hebben productielijnen geïntegreerd om een ongeëvenaarde consistentie, schaalbaarheid en steriliteit te garanderen bij de productie van onze reagenskits. Elke stap van het proces, van de grondstoffeninspectie tot de uiteindelijke verpakking, wordt beheerst door ons uitgebreide ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem, dat garandeert dat elk product aan de hoogste internationale normen voldoet. De fabrieksomgeving wordt nauwgezet gecontroleerd, met cleanrooms en strenge monitoringsystemen om elke vorm van besmetting te voorkomen. Deze robuuste infrastructuur ondersteunt niet alleen onze enorme binnenlandse distributie, maar kan ook naadloos worden geschaald om te voldoen aan de snelgroeiende eisen van onze internationale klantenkring, waardoor wordt gegarandeerd dat elke wereldwijd verzonden eenheid dezelfde compromisloze kwaliteit en prestaties levert.
1, druppel digitale PCR
2, Sepsis-testkit
3, Andere oplossingen
4, …
De kern van ons aanbod wordt gevormd door onze vlaggenschiplijn reagenskits, expliciet ontworpen voor gebruik met ons eigen, intern ontwikkelde digitale PCR-platform. Ons productportfolio vertegenwoordigt het toppunt van nauwkeurigheid, gevoeligheid en reproduceerbaarheid bij de detectie van pathogenen voor sepsis.
